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Esta investigación se llevó a cabo en la unidad de Terapia Ocupacional del centro de rehabilitación de COANIQUEM, Santiago. Fue realizado bajo la supervisión de la Dirección de extensión, docencia e investigación, con la autorización del comité de ética de la institución y de los padres incorporados al estudio. Se inició en Agosto de 1999 y concluyó en Marzo del año 2000.
Criterios de inclusión y exclusión:
Niños de ambos sexos que cumplieron con las siguientes condiciones:
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Atendidos en la Unidad de Terapia Ocupacional del Centro de Rehabilitación de COANIQUEM de Santiago, Chile.
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Edad 1 a 20 años
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Portadores de cicatrices de quemaduras de más de 6 meses de evolución.
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Portadores de injertos independientemente del espesor y forma de más de 6 meses de evolución.
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Localización de la secuela en cabeza, cara, cuello y manos.
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Se aceptó Tratamiento concomitante con prendas compresivas, órtesis u otros.
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Se excluyeron de la muestra los pacientes en tratamiento con gel de silicona
Las variables dependientes estudiadas fueron:
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Altura de la cicatriz e injerto: se midió en mm considerando la parte más voluminosa.
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Textura de la cicatriz e injerto: se evaluó a la palpación, tomando como referencia las características de la piel indemne de la zona vecina y considerando los cambios producidos en el período de aplicación de la crema. Se consideró textura suave cuando se encontraba lisa y blanda al tacto Se consideró textura anfractuosa cuando se observaron arrugas y /o pliegues Se consideró textura rugosa al haber desigualdad o sinuosidad en la piel.
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Pigmentación de la cicatriz e injerto: se evaluó tomando como referencia la coloración de la piel sana de la región y la semejanza o diferencia de la cicatriz o injerto con ésta.
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Efectos secundarios de la aplicación de las cremas( inflamación, prurito, ardor u otro).
Se desarrolló un protocolo correspondiente a un ensayo clínico controlado, doble ciego, con los pacientes divididos en dos grupos: tratados con Elicina y con crema neutra (Novobase).
Los pacientes se distribuyeron en forma aleatoria en cada uno de los grupos. Los profesionales participantes desconocían la identidad de las cremas, con el fin de evitar sesgos en los resultados y cumplir con la condición de doble ciego.
Cada paciente recibió crema Elicina o Novobase según correspondía al sorteo realizado con anticipación. El envase de las cremas fue idéntico. La crema se aplicó de igual manera en todos los pacientes : dos veces al día, por un período mínimo de 1 mes y uno máximo de 3 meses.
Se realizó un control mensual hasta el alta con un máximo de 3 controles. En algunos pacientes se realizó control fotográfico estandarizado al ingreso y en cada control. El protocolo se cerró antes de conocer el tipo de crema que había recibido cada paciente. Para el manejo de los datos se utilizó el Programa Epi Info.
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