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En el período de estudio ingresaron al protocolo y cumplieron el tratamiento y los controles 36 pacientes: 18 tratados con Elicina y 18 con Novobase. De ellos, 20 fueron mujeres y 16 hombres.
La distribución según grupos etáreos, la localización y la antigüedad de las cicatrices e injertos se muestran a continuación en las tablas y gráficos:
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Gráfico 1: Grupos de edad
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Tabla 1: Localización de cicatrices e Injertos
| Localización |
Cicatriz
|
Injerto
|
|
N°
|
N°
|
|
Cara
|
10
|
6
|
|
Cuello
|
5
|
7
|
|
Manos
|
12
|
15
|
|
TOTAL
|
27
|
28
|
Tabla 2: Antigüedad de Cicatrices
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Antigüedad Cicatriz(meses)
|
Elicina
|
Novobase
|
|
N°
|
N°
|
|
6 a 12
|
8
|
2
|
|
13 a 18
|
3
|
5
|
|
19 a 24
|
1
|
1
|
|
25y más
|
2
|
5
|
|
TOTAL
|
14
|
13
|
Al comparar la compatibilidad de los dos grupos:
*No hay asociación estadísticamente significativa con relación a la antigüedad de las cicatrices con uso de Elicina o Novobase.
X2 observado= 1,86
X2 crítico para alfa 0,05=3,84
Tabla 3: Antigüedad de Injertos
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Antigüedad injerto
(meses)
|
Elicina
|
Novobase
|
|
N°
|
N°
|
|
1 a 6
|
2
|
2
|
|
7 a 12
|
6
|
1
|
|
13 a 18
|
3
|
6
|
|
19 a 24
|
0
|
2
|
|
25y más
|
2
|
4
|
|
TOTAL
|
13
|
15
|
N= 28
X2 observado =5,093
X2 critico para alfa =0,05=5,99
*no hay asociación estadísticamente significativa con relación a la antigüedad de los injertos con uso de Elicina o Novobase.
Además de la aplicación de las cremas, el 75 % de las secuelas se trataron con otras terapias , especialmente compresivas, las que se matuvieron todo el tiempo en que se aplicó la crema. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de pacientes (Elicina/Novobase) en las terapias concomitantes a las cremas.
El 25% restante de los pacientes recibió la crema como único tratamiento .
El tipo de tratamiento aplicado, concomitante con las cremas, se muestra en la tabla 4.
Tabla 4:Tratamiento de las cicatrices e injertos
concomitante a las Cremas
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TIPO DE TTO.
|
N°
|
%
|
|
Compresión
|
16
|
44.4
|
|
Órtesis
|
1
|
2.8
|
|
Kinesiterapia
|
1
|
2.8
|
|
Sin tratamiento
|
9
|
25
|
|
otros
|
9
|
25
|
|
TOTAL
|
36
|
100
|
Se comparó el uso y no uso de tratamiento concomitante durante el estudio entre ambas cremas: No hay asociación estadísticamente significativa
X2 observado 1,2
X2 crítico para alfa 0,001= 10,8
Considerando las variables del estudio observados después de la aplicación de las cremas, se puede apreciar rn las tablas 5,6 y7.
Tabla 5: Cambios en la Pigmentación de la Piel según Crema Aplicada
| - |
Pigmentación
igual
|
Pigmentación disminuye
|
|
Elicina
|
4
|
14
|
|
Novobase
|
17
|
1
|
|
total
|
21
|
15
|
X2 observado =58,5
X2 critico para alfa= 0,001= 10,8
* Estadísticamente muy significativo
*22.2 % de los pacientes que utilizaron Elicina mantuvieron la pigmentación, en un 77.7% de los pacientes se observó disminución de esta.
*De los pacientes que utilizaron Novobase 94.4 % mantuvo la pigmentación y solo en 5.5% se observó disminución.
Tabla 6:Cambios en la altura de las cicatrices según Crema Aplicada
|
|
Altura Igual
|
Altura disminuye
|
Elicina
|
9
|
7
|
Novobase
|
12
|
0
|
|
total
|
21
|
7
|
X2 observado=3,92
X2 critico para alfa = 0,005 =3,84
*Estadísticamente significativo
38,8 % de los pacientes que uso Elicina mostró disminución de la altura de las cicatrices. Estos pacientes mantuvieron presoterapia durante el estudio.
Tabla 7: Cambios en la textura del injerto según Crema Aplicada
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|
Textura Igual
|
Textura Disminuye
|
|
Elicina
|
8
|
3
|
|
Novobase
|
6
|
1
|
|
total
|
14
|
4
|
X2 observado =0,33
X2 critico para alfa =0,05=3,84
*No hay asociación estadísticamente significativa
Mejoró la textura en los injertos de 3 pacientes: 16,6 % del total de pacientes que uso Elicina
Textura en cicatrices: no se observó cambios con el uso de crema Elicina, ni de crema Novobase.
Con el objetivo de visualizar más claramente las diferencias en los resultados obtenidos con ambas cremas se otorgaron los siguientes puntajes:
Tabla 9: Puntaje Final según Crema
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Cero
|
Uno
|
Dos
|
Tres
|
|
Elicina
|
1
|
12
|
5
|
0
|
|
Novobase
|
16
|
2
|
0
|
0
|
|
Total
|
17
|
14
|
5
|
0
|
Puntaje:
0= no hay cambios
1= hubo cambios en altura de la cicatriz, pigmentación o textura (sólouna variable)de las secuelas.
2= hubo cambio en dos variables.
3= hubo cambios en las tres variables.
Resultados
El trabajo realizado es un estudio preliminar en el cual observamos que la crema Elicina parece ser eficaz para lograr despigmentación parcial de los injertos, el 22.2 % de los pacientes que utilizaron Elicina se mantuvo la pigmentación y en un 77.7% disminuyó. Con uso de crema Novobase, un 94.4 % de los pacientes mantuvo la pigmentación y solo en un 5.5% se observó disminución.
En cuanto a la textura, un 16,6 % de los pacientes que utilizó Elicina obtuvo mejoría en injertos, en cambio, no se observo cambios con el uso de Elicina ni Novobase en las cicatrices.
Del universo de pacientes estudiados 44,4% mantuvo terapia compresiva durante el estudio. La totalidad de los pacientes en los que se observó disminución de la altura en cicatrices hipertróficas ( 38,8 %) se encontraban con tratamiento compresivo paralelo al uso de cremas.
Un 66% mostró cambios en uno de los aspectos evaluados, un 27,7 % obtuvo cambios en dos variables y en un 5.5% no hubo cambios observables.
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